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男性也能打宫颈癌疫苗?默沙东在国内启动针对男性的临床试验了

时间: 2021-10-13

来源:界面新闻

实习记者 朱欣欣 郭晨雪

编辑 谢欣

国内,宫颈癌疫苗俨然已成了众多女性心目中的“网红疫苗”,不过,这款疫苗居然男性也可以打?

10月11日,丁香园Insight数据库显示,默沙东在中国首次公示启动一项3期临床试验,评价九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (佳达修9)对于中国男性的保护效力、免疫原性和安全性,试验拟入组8100人。

默沙东的佳达修9是目前中国唯一获批的九价HPV疫苗,2018年4月起用于16-26周岁女性的预防接种,在中国由智飞生物代理销售。

实际上,虽然HPV疫苗主要是为防止宫颈癌,因此接种者大多为女性。但男性接受HPV疫苗也将受益。

HPV疫苗之父楚尔·豪森2020年10月在接受央视采访时曾表示,男性虽然不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒因子的主要传播者 。接种疫苗不仅可以保护他们的伴侣,也能保护男性自身。因为HPV病毒会导致男性其他部位的癌症,高危型HPV感染可能会导致肛门癌、阴茎癌、口咽癌等发生;低危型HPV感染则会导致男性生殖器疣(尖锐湿疣)。

美国疾病预防控制中心官网数据显示,由HPV病毒引起的癌症超过4/10发生在男性中,每年有超过1.4万名男性患上由HPV引起的癌症。

界面新闻此前报道一项发表在《柳叶刀-感染病学》 的研究,该研究结果显示,接种四价HPV疫苗后,受试者肛门和阴茎的HPV6、11、16和18型感染率下降,感染风险分别减少52%和76%,主要是减少了6和11型感染。没有发现口腔感染相关的HPV6型和11型病例。

目前,英国、美国等国家已经开始同时实施男性和女性HPV疫苗接种计划。《北京晚报》2019年7月曾报道,英国政府于2019年7月9日表示将为男性儿童接种预防人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,预计这一举措今后40年内将为英国减少10万癌症病例。美国疾病预防控制中心的官网也建议所有11-12岁的青少年(包括女孩和男孩)接种HPV疫苗,26岁以下年轻人也要接种。

不过,尽管对男性也有用,但是目前在国内,女性接种HPV疫苗都还存在着供不应求的问题。界面新闻记者获悉,不仅是佳达修9,就连默沙东的4价HPV疫苗佳达修4,今年也在各地都出现了严重缺货的情况。

中山大学附属第八医院妇科专科主任肖青今年曾表示,目前中国女性适龄人群HPV疫苗接种覆盖率还很低。按近几年批签发的量,假设这些疫苗都接种到适龄女性身上,疫苗覆盖率还不足1%。因此当下急需解决的问题是适龄女性的HPV疫苗接种,之后才会考虑男性接种的问题。她还提到,荷兰的一项研究表明,如果女孩接种疫苗的比例分别达到60%和90%,男性患HPV相关癌症的风险也可降低37%和66%。

而究其原因,一方面是默沙东在HPV疫苗上产能有限,另一方面则因为中国市场在全球市场化中处于价格洼地,默沙东在中国市场上缺乏供应积极性。

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