来源： 生物谷　2020-08-27

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，评估在研COVID-19抗体鸡尾酒疗法AZD7442的I期临床试验（NCT04507256）已对首批受试者进行了给药治疗。这是一项人体首个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期试验，由美国国防高级研究计划局（DARPA）和美国生物医学高级研究发展局（BARDA）资助，将在英国48例年龄在18-55岁的健康受试者中开展，旨在评估AZD7442的安全性、耐受性和药代动力学。数据预计将在2020年下半年公布。

AZD7442是一种用于预防、治疗COVID-19的抗体鸡尾酒疗法，由2种来自SARS-CoV-2感染的恢复期患者的单克隆抗体组成。这2种单抗由范德比尔特大学医学中心发现，并于2020年6月授权给了阿斯利康。阿斯利康对这2个单抗进行了优化，延长了半衰期、减少了Fc受体结合。

半衰期延长的单抗应该能针对COVID-19提供至少6个月的保护作用。在最近发表于《自然》杂志的一项研究中，这2种单抗在临床上被证明能够阻断SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中对感染起到保护作用。

AZD7442有潜力为暴露于SARS-CoV-2病毒的人群提供一种预防性疗法，同时也有潜力为已感染SARS-CoV-2病毒的患者提供一种治疗和防止病情进展的疗法。

如果AZD7742在试验中被证明具有耐受性和良好的安全性，阿斯利康将进入更大规模的II期和III期临床试验，以评估AZD7742作为预防和治疗COVID-19潜在疗法的有效性。

阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示：“这项试验是我们开发用于预防或治疗COVID-19的单克隆抗体组合的一个重要里程碑。这种抗体组合，再加上我们专有的半衰期延长技术，除了降低病毒耐药性的可能性外，还有可能提高使用的有效性和持久性。”

除了阿斯利康，再生元也正在开发一款COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，该疗法由2种单抗组成，分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险。非人灵长类动物数据显示，REGN-COV2可以预防SARS-CoV-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。

REGN-COV2开发用于治疗、预防COVID-19感染。目前，有2项II/III期临床试验正在评估治疗COVID-19、一项III期临床试验正在评估用于感染者的家庭接触者预防COVID-19。

本月中旬，罗氏与再生元达成合作，联手开发、制造并向全球各地分发REGN-COV2。这款疗法有望为已经出现COVID-19症状的感染者提供一种急需的治疗选择，并且有潜力在已暴露于病毒的高风险人群中预防感染，从而减缓全球大流行的蔓延。

根据发布的合作声明，双方将使REGN-COV2供应量由目前容量增加至少3.5倍，并有进一步扩大容量的潜力。这将大大增加美国和世界各地人民的可用剂量。

原文出处：Phase I clinical trial initiated for monoclonal antibody combination for the prevention and treatment of COVID-19

原标题：阿斯利康抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入I期临床：治疗&预防COVID-19！